项目名称：工程化干细胞应用关键技术创新及临床转化
提名单位：贵州医科大学
拟推荐奖种：工程技术奖 一、二等奖
项目简介：本项目在国家重点研发计划等支持下，面向国际科技前沿和人民生命健康需求，致力于解决再生医学“种子细胞”问题、干细胞应用领域关键技术创新和应用转化，取得系列重要成果： ①攻克了人胚胎干细胞（ESCs）建系的关键技术，建立了中国首个人 ESCs 系和国际上首个“人类体细胞克隆技术”来源的人 ESCs 系，为再生医学提供了“种子细胞”；②发现了新的成体干细胞来源，最早从脐带、胎盘及羊膜分离获得间充质干细胞（MSCs），建立了“围产期”干细胞理论体系；研制出 18 种疾病 MSCs 治疗的临床应用技术规范，开展了 15 项临床备案研究，制定出 3 项干细胞临床治疗专家共识及指南，在干细胞治疗上取得突破；③研发了 4 个干细胞 I 类新药，获批 I/IIa 期临床试验许可，并获欧盟认证许可，技术转让到法国临床应用；成攻研出系列 MSCs 组织工程产品；④在产业转化关键技术上取得突破，攻克了 MSCs 规模化分离、制备和储存技术；建立了制备工艺流程、质控标准，制定了 3 项 MSCs 存储库国家技术标准、获批 8 项计算机软件著作权；建立了国际上首个临床级脐带和胎盘 MSCs 细胞库以及规模最大的 iPSC 细胞库。成果获发明专利 51 项，专著 14 部，软著 8 部，SCI 论文 647 篇（含 4 篇 Science、Nature 论文），近 3 年实现经济收入超 4 亿元。成果创新性明显，科学意义重大，应用前景良好， 社会效益及经济效益显著。
主要完成人：何志旭 韩忠朝 刘中民 范国平 李宗金 胡苹 韩之海 陈艳 苏敏 余丽梅
舒莉萍 赵星
主要完成单位：贵州医科大学 北京汉氏联合生物科技有限公司 同济大学附属上海东方医院 南开大学 遵义医科大学
代表性成果：
1. 周桦，何志旭，赵淑云. 一种人卵母细胞体外成熟培养液及其制备方法和培养方法：中国, ZL201910049864.5[P]. 2022-12-23.
2. 张鹏，刘含， 何志旭，范安然，周艳华， 杨红兰. 一种用于驱动基因在人红细胞系统中特异表达的启动子及应用:中国, ZL202011202493.9[P]. 2022-4-8.
3. 韩忠朝. 一种 CD106阳性细胞、其鉴定、制备方法及应用：中国, ZL201110422541.X
[P]. 2015-4-29.
4. 刘青，刘中民，乐文俊，付艳宾，王祎龙，孟潇. 活性细胞外基质、含有活性细胞外基质的组合物、3D 组织修复支架及制备方法和应用：中国, ZL202010927890. 6[P]. 2023-1-10.
5. 李宗金，陶红燕. 生物活性材料促进干细胞来源外泌体治疗角膜损伤：中国, ZL201810643146. 6[P]. 2021-10-29.
6. 韩之海、王涛. 一种胎盘源母体间充质干细胞的制备方法：中国, ZL201310196516. 3[P]. 2013-05- 24.
7. 余丽梅. 一种完全培养基及人羊膜间充质干细胞培养方法：中国, ZL201110080968.6[P]. 2013-7-24.
8. 潘兴华、何志旭、庞荣清. 脐带间充质干细胞转化医学. 人民卫生出版社. 2018-09-01
9. Xue Z, Huang K, Cai C, Cai L, Jiang CY, Feng Y, Liu Z, Zeng Q, Cheng L, Sun YE, Liu JY, Horvath S, Fan G（范国平） . Genetic programs in human and mouse early embryos revealed by single-cell RNA sequencing. Nature. 2013,500(7464):593-597.
10. Martinowich K, Hattori D, Wu H, Fouse S, He F, Hu Y, Fan G（范国平）, Sun YE. DNA methylation-related chromatin remodeling in activity-depen dent BDNF gene regulation. Science. 2003, 302(5646): 890-893
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公示时间：2025年3月10日至2025年3月17日
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遵义医科大学
2025年3月10日
